DS-BIOAT全自动往复筒法溶出系统

产品介绍：

DS-BIOAT全自动往复筒法溶出系统，由往复筒溶出装置和自动取样器组成。装置采用两端装有筛网的透明中空圆筒，将待测样品置于圆筒中并将两端筛网紧固，将往复筒与吊杆相连，置于装有溶出介质的溶出杯中，并使往复筒在溶出杯中做浸入与浸出的往复运动，实现样品的溶出和释放。适用于缓释制剂的体外溶出研究，可通过改变pH、搅拌速度和停留时间来模拟药物在胃肠道内的溶出释放行为。具体技术特点如下：

主要特点：

1. 符合法规要求

仪器性能完全符合《中国药典》和《美国药典》等国内外法规及标准要求。

2. 平行往复式结构

①中心支撑往复式装置平台，7个往复筒处于同一水平面，稳定可靠；

②每个溶出杯都处在同一水平面上，保证溶出介质液面高度一致，确保溶出实验稳定。

3. 往复筒溶出杯

①玻璃溶出杯容量300ml，7位6排，也可切换为1000ml，3位3排；

②标准设计满足多介质间全自动切换，更好模拟人体胃肠道pH变化环境；

③所需要介质少、易于改变pH、与人体PK数据具有很好的相关性；

④对于贵重药物的溶出研究时，250ml的溶出量比1、2法的500ml更小，能够减少API原料药的消耗。

4.自动升降往复系统

①玻璃往复筒严格依据药典要求尺寸设计，通常为150-250ml介质；

②滑轨式往复结构，往复行程1.0-10.0cm，偏差≤1.0mm，可兼容往复架法；

③往复速率：5-60 dpm，往复速率越大，剪切力越大；

④筛网材质和目数可选，一般为40目。筛网选择时应避免药物漏出或者实验过程中堵塞网孔。

5. 在线二级过滤

①具备两级过滤系统，确保溶出样品及时完成过滤；

②初级过滤器可滤掉大部分未溶解的样品；

③二级过滤后样品无需再过滤即可上HPLC。

6. 注射泵取样系统

①高精度进口注射泵，可实现快速精确取样，取样偏差≤±0.1ml；

②取样器自动兼容大试管（10ml）和液相小瓶（2ml）取样，39个取样点，最大取样量20ml；

③取样系统可进行在线二次过滤，可配置自动换膜器。

7. 仪器验证系统

①仪器安装就位后，华溶售后工程师将对仪器的硬件及软件做全方位的验证工作；

②可提供严格的3Q验证服务（IQ、OQ、PQ）。

8.  完善的用户管理系统

①可存储所有记录及实验报告；

②可分配至少3种权限等级：系统管理员、主管、操作员；

③可预设1000个登录账户；

④可建立用户组，设定组员权限；

⑤可由客户根据自身风险评估，自定义角色权限；

⑥可连接企业服务器，同步企业办公域账号。

9. 具备审计追踪功能

①登录记录、操作记录、实验记录、系统异常报告自动生成准确、一致的电子数据，所有电子数据受保护，不能纂改或删除；

②数据存储容量大，可存储约25000批次实验报告。

③可通过U盘或连接企业服务器实时备份，可远程登录企业服务器查看和打印所有记录及实验报告。

10. 无纸化报告管理

仪器可连接网络打印机、可储存在机器本地、U盘、企业服务器等，根据实验要求搜索、打印。

11. 操作系统远程升级

华溶仪器支持远程系统升级，可依据客户需求免费提供仪器的远程系统升级服务，节省时间和人力，为客户提供更加友好、便捷的界面操作体验。

12. 完备的技术服务体系

①技术支持 ：通过电话、邮件、远程接入和现场维护等方式为客户提供快捷有效的贴身支持，华溶在全国20多个大城市设有工程师驻点，实现快捷高效的本地化服务；

②备件服务：建立备件库，与关键供应商签订备件服务协议，缩短采购周期，确保备件供应的连续性；

③年度维护：每年1-2次系统深度维护，消除隐患；

④系统升级：协助客户对原有系统进行远程升级、优化；

⑤验证：安排工程师驻守现场，全面解决客户应急需求。