介质脱气小能手 | 华溶DGU-900在线溶媒脱气机,只为溶出仪而生

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华溶DGU-900在线溶媒脱气机

在进行溶出实验过程中,介质中溶解气体的释放是影响溶出结果的主要变动因素之一。因此,对溶出介质进行脱气处理变得尤为重要,并应将具体脱气程序写入溶出检测操作的标准操作规程。


1.介质中的气泡从哪里来?

在气-液界面处,液体与周围的气体处于平衡状态。在一定温度和压力条件下,一部分气体溶解在液体中。当温度升高时,平衡被破坏,气体在液体中的溶解度会持续降低。当温度由室温分别升高到规定的溶出温度,比如32℃和37℃时,气体的饱和度由100%增加到120%和130%,由于气体的过饱和,在溶出介质中会产生小气泡。


2.为什么需要对介质进行脱气处理?

介质中的气泡可能会以以下方式对溶出过程产生干扰,从而导致测定结果产生偏差。

  • 聚集在溶出杯壁上,使颗粒不能均匀分布;

  • 在样品崩解前吸附在制剂表面,降低样品与介质的接触表面积和(或)改变样品的密度,改变制剂的崩解和解聚过程;

  • 附着在崩解型制剂崩解后的颗粒团块上,使溶出介质中的颗粒发生随机富集;

  • 随机影响固-液界面层性质(接触面积、流动性质等);

  • 附着在旋转的篮体或者往复运动的筒体筛网上,改变筛网的有效通透性;

  • 流池法中聚集在过滤器或者玻璃珠上,影响介质流速;

  • 聚集在透皮或者经皮吸收试验的膜上等。


3.华溶DGU-900在线溶媒脱气机有哪些优势?

华溶DGU-900在线溶媒脱气机能够准确的控制溶出介质的温度,并达到理想的脱气效果,可配合各类溶出仪在线脱气使用,符合《中国药典》与《美国药典》溶出试验中对非挥发性溶出介质脱气的相关要求。与传统脱气机相比,大大提升了介质脱气和分配效率,同时也适用于纯化水以外的多种其他溶出介质。


华溶DGU-900在线溶媒脱气机有哪些优势?


4.华溶DGU-900在线溶媒脱气机主要特点


华溶DGU-900在线溶媒脱气机主要特点